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美容聖品的致命危機
美容用肉毒桿菌毒素的仿冒品當道，如果落入不肖份子的手中，可能變成致命的生化武器。
撰文╱柯爾曼（Ken Coleman）、奇林斯卡司（Raymond A. Zilinskas）
翻譯╱林慧珍
重點提要
■對於肉毒桿菌毒素產品，消費需求持續增加，可能是造成非法毒素製造者大量崛起的誘因。
■肉毒桿菌毒素是一種極為致命的毒藥，也可做為生化武器藥劑。
■非法製造者可能將毒素出售給恐怖分子，或自己用它來從事破壞行為。
■科學家與執法人員可以攜手合作，評估這個問題的嚴重性，為打擊這種非法仿冒品預做準備。
2006年初，美國亞利桑那州一名自稱「自然療法」醫生的男子利夫達爾（Chad Livdahl），因為郵件詐騙，並用竄改標籤的仿冒藥品，進行郵購與網購詐欺，在美國招搖撞騙，被求處徒刑，結果判決入獄九年，他的妻子與他在土桑的 「國際毒素研究公司」的夥伴卡林（Zarah Karim）也受到相同罪名的指控，並被判處六年徒刑。這些被告還必須支付巨額罰款與賠償金，因為根據檢察官的調查，這對夫婦在短短一年多的時間內，便將 小瓶裝的冒牌Botox肉毒桿菌毒素產品，賣給全美各地的醫師，藉此賺進至少高達150萬美元的不當利益。
Botox是一種肉毒桿菌毒素產品的商標名，它具有除皺或放鬆肌肉痙攣的效果，只需要注射微量就能生效，是遭非法製造及販售的眾多醫療產品之一。全世界偽 藥市場的規模，據估計每年可高達750億美元，但是Botox的活性成份及相關產品卻與其他藥品的成份截然不同，純化的肉毒桿菌毒素（botulinum neurotoxin, BoNT）是目前科學界已知最致命的物質。事實上，肉毒桿菌神經毒素是世界上最致命的潛在生化武器製劑之一，與引起天花、炭疽病與鼠疫等的病原體，一同列 入美國政府認定可能嚴重威脅公眾健康與安全的「候選藥劑」。許多能產製這種毒素的非法實驗室陸續出現，透過網際網路暗中銷售到世界各地。它能用來製造生化 武器，因此比起大多數的其他偽藥，這股仿冒風潮更令人不安。
兩年前，我們以安全分析師的身分開始探討這種非法貿易的規模與特性，結果發現事態嚴重，這種以往難以取得的致命生化武器藥劑，現在已經唾手可得，很容易就 能用來製作路邊炸彈（roadside bomb）。我們也認為，目前就有一些便宜又沒有風險的措施，可以降低這種威脅，但必須盡快採取行動。
肉毒桿菌毒素產地與市場都遍佈世界各地
1989年，美國食品及藥物管理局（FDA）許可位於加州的艾力根公司（Allergan）以Botox為產品名，販售醫療用途的肉毒桿菌毒素，之後該公 司的肉毒桿菌毒素相關產品，已攻下合法市場的絕大部份，在2009年總銷售額約為20億美元。其他獲准製造BoNT的廠商，特別是總部設在法國的易普森 （Ipsen）、德國的梅斯製藥（Merz Pharma），以及中國的蘭州生物製品研究所等，則正在迎頭趕上，不過它們在一些其他國家的市場，銷售量已超過艾力根。美國FDA於2002年核准了 BoNT在美容領域的應用，現在全世界只有七家公司得到生產人體用醫藥級BoNT的許可。還有其他的公司（其中有三家在美國），則提供所謂的試劑級 BoNT給實驗室，但這些並沒有被獲准供人體使用，而是做為工業及科學方面的應用，例如疫苗研究。
冒牌產品有時會故意貼錯標籤來偽裝成正牌藥品，更常見的手法是取一個看起來或聽起來類似的產品名稱，例如「Butox」或「Beauteous」，企圖魚 目混珠。有些冒牌產品根本完全檢測不出一丁點BoNT成份，不過易普森公司的研究人員皮凱特（Andy Pickett）與馬維斯（Martin Mewies）在2009年發表了一項研究顯示，在他們測試過的非法BoNT產品中，有80%含有毒素成份，但是含量差異極大。這些仿冒的BoNT通常比 合法產品便宜，主要的客戶是缺乏醫德的醫師以及美容師，他們通常是透過網際網路或中間商來購買這些非法產品，希望賺取價差。正牌BoNT產品的製造商估 計，這種膺品市場造成他們每年數億美元的損失。
【欲閱讀完整的豐富內容，請參閱科學人2010年第101期7月號】
美容用肉毒桿菌毒素的仿冒品當道，如果落入不肖份子的手中，可能變成致命的生化武器。
撰文╱柯爾曼（Ken Coleman）、奇林斯卡司（Raymond A. Zilinskas）
翻譯╱林慧珍
重點提要
■對於肉毒桿菌毒素產品，消費需求持續增加，可能是造成非法毒素製造者大量崛起的誘因。
■肉毒桿菌毒素是一種極為致命的毒藥，也可做為生化武器藥劑。
■非法製造者可能將毒素出售給恐怖分子，或自己用它來從事破壞行為。
■科學家與執法人員可以攜手合作，評估這個問題的嚴重性，為打擊這種非法仿冒品預做準備。
2006年初，美國亞利桑那州一名自稱「自然療法」醫生的男子利夫達爾（Chad Livdahl），因為郵件詐騙，並用竄改標籤的仿冒藥品，進行郵購與網購詐欺，在美國招搖撞騙，被求處徒刑，結果判決入獄九年，他的妻子與他在土桑的 「國際毒素研究公司」的夥伴卡林（Zarah Karim）也受到相同罪名的指控，並被判處六年徒刑。這些被告還必須支付巨額罰款與賠償金，因為根據檢察官的調查，這對夫婦在短短一年多的時間內，便將 小瓶裝的冒牌Botox肉毒桿菌毒素產品，賣給全美各地的醫師，藉此賺進至少高達150萬美元的不當利益。
Botox是一種肉毒桿菌毒素產品的商標名，它具有除皺或放鬆肌肉痙攣的效果，只需要注射微量就能生效，是遭非法製造及販售的眾多醫療產品之一。全世界偽 藥市場的規模，據估計每年可高達750億美元，但是Botox的活性成份及相關產品卻與其他藥品的成份截然不同，純化的肉毒桿菌毒素（botulinum neurotoxin, BoNT）是目前科學界已知最致命的物質。事實上，肉毒桿菌神經毒素是世界上最致命的潛在生化武器製劑之一，與引起天花、炭疽病與鼠疫等的病原體，一同列 入美國政府認定可能嚴重威脅公眾健康與安全的「候選藥劑」。許多能產製這種毒素的非法實驗室陸續出現，透過網際網路暗中銷售到世界各地。它能用來製造生化 武器，因此比起大多數的其他偽藥，這股仿冒風潮更令人不安。
兩年前，我們以安全分析師的身分開始探討這種非法貿易的規模與特性，結果發現事態嚴重，這種以往難以取得的致命生化武器藥劑，現在已經唾手可得，很容易就 能用來製作路邊炸彈（roadside bomb）。我們也認為，目前就有一些便宜又沒有風險的措施，可以降低這種威脅，但必須盡快採取行動。
肉毒桿菌毒素產地與市場都遍佈世界各地
1989年，美國食品及藥物管理局（FDA）許可位於加州的艾力根公司（Allergan）以Botox為產品名，販售醫療用途的肉毒桿菌毒素，之後該公 司的肉毒桿菌毒素相關產品，已攻下合法市場的絕大部份，在2009年總銷售額約為20億美元。其他獲准製造BoNT的廠商，特別是總部設在法國的易普森 （Ipsen）、德國的梅斯製藥（Merz Pharma），以及中國的蘭州生物製品研究所等，則正在迎頭趕上，不過它們在一些其他國家的市場，銷售量已超過艾力根。美國FDA於2002年核准了 BoNT在美容領域的應用，現在全世界只有七家公司得到生產人體用醫藥級BoNT的許可。還有其他的公司（其中有三家在美國），則提供所謂的試劑級 BoNT給實驗室，但這些並沒有被獲准供人體使用，而是做為工業及科學方面的應用，例如疫苗研究。
冒牌產品有時會故意貼錯標籤來偽裝成正牌藥品，更常見的手法是取一個看起來或聽起來類似的產品名稱，例如「Butox」或「Beauteous」，企圖魚 目混珠。有些冒牌產品根本完全檢測不出一丁點BoNT成份，不過易普森公司的研究人員皮凱特（Andy Pickett）與馬維斯（Martin Mewies）在2009年發表了一項研究顯示，在他們測試過的非法BoNT產品中，有80%含有毒素成份，但是含量差異極大。這些仿冒的BoNT通常比 合法產品便宜，主要的客戶是缺乏醫德的醫師以及美容師，他們通常是透過網際網路或中間商來購買這些非法產品，希望賺取價差。正牌BoNT產品的製造商估 計，這種膺品市場造成他們每年數億美元的損失。
【欲閱讀完整的豐富內容，請參閱科學人2010年第101期7月號】
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